如何在上海注册医疗器械公司，注册医疗器械公司需要多长时间？下面是小编整理的一套材料，供准备注册医疗器械公司的投资创业者查阅。 医疗器械公司注册流程： 申请条件：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡ 并按照药监局的要求布局
第一步 工商查名 所需材料： 1、名称预先核准申请书 2、投资人身份证明 3、注册资金、出资比例 办理时间：材料齐全，名称不重复的情况下，3个工作日 第二步 医疗器械经营企业许可证申请 （一）《受理通知书》 所需材料： 1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》； 2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》； 3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件； 4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历； 5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件； 6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能； 7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件； 8）拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录； 9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定； 10）拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书； 11）电子申报材料；（浦东药检需要）； 12）其它需提供的证明文件。 附：申请材料具体要求： 1）表格内容不能缺项，字迹清楚； 2）同时上报申请表电子文本（放在软盘中）和A4规格的书面资料（传真纸不能作为资料上报）各一份； 3）申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效 （二）《医疗器械经营企业许可证》 1）核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。 2）自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。 办理时间：材料齐全受理后，25个工作日 第三步 工商注册 所需材料： 1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明（委托书）以及被委托人的工作证或身份证复印件； 2、企业名称预先核准通知书； 3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明； 4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书； 5、股东会决议（股东盖章、自然人股东签名）； 6、董事会决议（全体董事签名）； 7、公司章程（全体股东盖章），集团有限公司还需提交集团章程（集团成员企业盖章）； 8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括： 1）任命书（国有独资）； 2）委派书（委派单位盖章）； 3）公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明； 4）公司董事、监事、经理身份证复印件； 9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告；（2014年3月1日新公司法实施后，认缴制企业此文件不再需要） 10、公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书（附产权证复印件）； 11、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的批准文件； 12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件； 13、本局所发的全套登记表格及其他材料。 办理时间：材料齐全后，5个工作日 工本费：视注册资金而定 第四步 机构代码 所需材料： 1、营业执照正副本（原件、复印件） 2、法人代表身份证明 办理时间：正常为5个工作日；加急为1个工作日 |
