三类医疗器械许可证经营范围： 销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类：临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。 零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具。
国家对医疗器械实行分类管理： 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
有三类的医疗器械许可证是否可以直接销售二类医疗器械？ 不可以的。 第一、经营范围对应的产品不一样；属于违法经营，如涉嫌超经营范围生产售卖口罩，构成违法经营，会面临相应的行政处罚。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。例如常见的医用口罩、额温枪、体温计等。 第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。例如：一次性使用无菌注射器等。第二、管理制度不一样； 因为根据《医疗器械经营监督管理办法(2017修正)》第一章第四条：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。 建议做一个二类医疗器械备案凭证，最快一天。 以上是玖邀开业网小编为您整理的关于三类医疗器械许可证经营范围都有哪些？是否可以经营二类的？的内容，希望对您有所帮助。 |
