一类医疗器械网络销售需要备案吗 不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法，第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理，所以只经营地一类医疗器械是无需备案的，生产第一类医疗器械是需要备案的。 法律依据：《医疗器械经营监督管理办法》 第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。 上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。 医疗机构备案证和许可证的区别？ 医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。
医疗器械备案与许可证的区别： 1、备案与许可证的适应器械类别不同。 经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证，经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。 2、备案与许可证的管理机构不一定相同。 境内第一类医疗器械由设区的市级食品药品监督管理部门予以备案。 境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 进口第一类医疗器械由国家食品药品监督管理总局予以备案。 进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 3、二者依据的法律条例不同。 备案：《医疗器械注册与备案管理办法》 许可证：《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》。 以上是玖邀开业网小编为您整理的关于一类医疗器械网络销售需要备案吗的内容，希望对您有所帮助。 |
