上海三类医疗器械经营许可证需要哪些条件 1:场地需要实地核查(面积60平方起步) 2:必须提供办理的产品相关 的人员,质量负责人到现场核实 会使用医疗器械管理软件(办理的时候需要购买),有相关的医疗器械行业经验(人员 少1-2名) 3:产品注册证,授权书,合同等上下游一套资料 4:其他所需的资料(范围越广泛越多) 三类医疗器知械许可证注册所需材料 1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明; 2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书; 3、质量管理文件等; 4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历; 5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明; 6、公司章程、股东会决议等; 7、财务人员身份证和上岗证; 8、其它相道关材料。 医疗器械经营许可证办理流程: 第一步、企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。 第二步、药监部门对材料进行审查。 第三步、企业递交的材料正式受理。 第四步、相关部门行政审核。 第五步、现场审评。 第六步、相关部门作出行政决定。 第七步、制证、发证。 以上是玖邀开业网小编为您整理的关于上海三类医疗器械经营许可证需要哪些条件的内容,希望对您有所帮助。 |