二类医疗器械经营许可证办理条件？ 1.第二类医疗器械经营备案表；（备案表需要法人亲笔签名） 2.营业执照复印件；（注：工商经营范围要有“第二类医疗器械经营”） 3.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证（必要），学历证或职称证明复印件（二选一）。 4.组织机构与部门设置说明；（部门设置说明是说明各职位的主要职责） 5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（图纸写上实际使用面积），租赁合同复印件及房屋产权证明文件（经营场所、库房地址房屋产权证明：房产证、备案证明、场地使用证明三者其一即可） 6.企业经营设施和设备目录；（指经营场所及仓库的设施设备）
7.经营质量管理制度目录 8.工作程序目录； 9.委托书原件及代理人身份证复印件；（委托书需要法人亲笔签名） 10.备案材料真实性自我保证声明（需要法人亲笔签名） 11.库房地址是委托第三方公司贮存、配送的，需要提交第三方公司的二类备案凭证复印件、营业执照复印件、以及双方签订的协议合同复印件。（不是委托第三方公司贮存、配送则不用提供） 12.申报材料目录 （所提交的材料123...列出来） 以上是玖邀开业网小编为您整理的关于二类医疗器械经营许可证办理条件的内容，希望对您有所帮助。 |
