一、注册医疗器械有限公司需要什么条件 1、注册医疗器械有限公司需要的条件如下: (1)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称; (2)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称; (3)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例; (4)企业应具备相应的产品质量检验能力; (5)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境; (6)具有相应的生产设备; (7)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。 2、法律依据:《中华人民共和国公司法》第二十三条,设立有限责任公司,应当具备下列条件: (一)股东符合法定人数; (二)有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额; (三)股东共同制定公司章程; (四)有公司名称,建立符合有限责任公司要求的组织机构; (五)有公司住所。 二、注册一个医疗器械公司的流程是什么? 注册一个医疗器械公司的流程如下: 1、仓库面积大于15平发米,办公室面积大于30平发米,并按照药监局的要求布局; 2、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明,注册资金、出资比例到工商查名; 3、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》; 4、到工商局注册。 |