注册上海医疗器械公司的条件 1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。 2、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。 3、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。 4、企业应具备相应的产品质量检验能力。 5、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。 6、具有相应的生产设备。 7、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。 8、生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。
注册上海医疗器械公司需要哪些材料？ 1、营业执照复印件和组织机构代码证复印件。 2、申请企业生产的医疗器械注册证及产品技术要求复印件。 3、法定代表人和企业负责人身份证明复印件。 4、生产、质量、技术负责人身份、学历、职称复印件。 5、生产管理、质检岗位从业人员学历及职称一览表。 6、生产场所的证明文件，如对生产环境有特殊要求的，还应提交设施和环境证明文件的复印件。 7、主要生产设备和检测设备目录。 8、质量手册和程序文件。 9、处理流程图。 10、经办人授权证明。 11、其他辅助材料。
注册上海医疗器械公司流程 1、企业申请：需要向相关部门提交申请表，并且上传办事指南要求的材料的附件，并提交申请材料； 2、网上审核：几个工作日内会有预审消息回复，企业可以输入密码在相关网站上查询； 3、资料提交：预审初审通过之后，携带资料到当地的受理部门提交资料； 4、现场核验：自受理之日开始，需要管理部门到场核验。核查通过之后审批； 5、网上公示：需要在相关的网站上公示信息，并且由市局食品监管部门管理行政审批服务中心颁发证件。 以上便是小编为大家整理的上海医疗器械公司注册需要什么材料和手续相关知识，相信大家通过以上知识都已经对此有了大致的了解，如果您还遇到什么问题，欢迎咨询在线客服。 |
