1、第二类医疗器械备案 2、审核时间:受理之后1周左右(线上线下结合办理) 有效期:长期 4、业务应用:属于第二类的医疗器械产品(比如医用口罩) 5、办理条件:有符合要求的办公地和仓库 1、公司营业执照复印件或扫描件 2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件或扫描件 3、房屋租赁合同和房屋产权证明复印件或扫描件、经营场所、库房地址的内部平面布局图 4:产品的注册证复印件加盖生产厂家的公章(生产厂家提供) 5:产品销售的授权书(加盖生产厂家的公章,如果上级不是直接生产厂家,那就是生产厂家和上级经销商的授权书复印件+上级经销商和你们公司的授权书复印件加盖上级经销商的公章) 6:生产厂家的营业执照复印件加盖生产厂家的公章 上级经销商的营业执照复印件加盖公章 7:生产厂家的医疗器械生产许可证复印件加盖厂家的公章 |