办理二类医疗器械备案变更这个项目是非常广泛的,如法人,地址,经营范围等等,具体的资料可能会不一样,下面来一起看看。 第二类医疗器械经营备案变更企业名称: 1.医疗器械经营备案变更申请表一份; 2.营业执照复印件一份; 3.经办人授权证明一份。 第二类医疗器械经营备案变更企业负责人: 1.医疗器械经营备案变更申请表一份; 2.企业负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件一份; 3.董事会(股东会)决议一份; 4.变更后组织机构和质量管理体系发生变化的,还应当提供组织机构图和质量管理制度、规定或质量管理体系文件一份; 5.经办人授权证明一份。 第二类医疗器械经营备案变更法定代表人: 1.医疗器械经营备案变更申请表一份; 2.营业执照复印件; 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件一份; 4.董事会(股东会)决议一份; 5.变更后组织机构和质量管理体系发生变化的,还应当提供组织机构图和质量管理制度、规定或质量管理体系文件一份; 6.经办人授权证明一份。 第二类医疗器械经营备案变更住所: 1.医疗器械经营备案变更申请表一份; 2.营业执照复印件一份; 3.经办人授权证明一份。 以上是玖邀开业网小编为您整理的关于的办理二类医疗器械备案变更需要哪些资料内容,希望对您有所帮助。 |