医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，拥有此证件才能合法合规的跟医院商务合作。虽然很多企业老板都知道需要办理此资质，但是如何办理、办理过程中会遇到哪些问题都不甚清楚。下面小编为大家介绍一下办理医疗器械经营许可证中可能会碰到的问题和注意事项，大家在注册之前可以对相关问题有一个大致的了解。
首先，办理医疗器械经营许可证是需要有注册地址才能办理。按照法律规定，医疗器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致。另外，医疗器械经营许可证的有效期是5年，所以在办理的时候一定要考虑到地址的使用期限，同时使用此地址需合规管理，按年办理年检。 其次，医疗器械经营许可证办理的时候必须要有专业人员配位，专人专职，否则无法办理。特别是质量管理人员，其扮演重要角色，不可兼职。 最后，办理医疗器械经营许可证必须要有地址，但并不是所有的地址都可以使用，注册地址必须是商用地址，同时地址的面积也有要求，比如在上海地区要求最低不能少于45㎡ ，而且对仓库的面积也有要求，如果是注册特殊的体外诊断试剂类资质，还会有冷库的要求。 以上是玖邀开业网小编为您整理的关于的医疗器械经营许可证办理的注意事项内容，希望对您有所帮助。 |
