对于医疗企业来说，需要办理医疗器械经营许可证，那么如何办理三类医疗器械许可证呢？大部分人会选择专业的医疗器械资质代理机构办理，这样既省心又省力。那么三类医疗器械许可机构需要什么材料？处理的要求是什么？具体过程是什么呢？
三类医疗器械许可证所需材料注册： 1.企业名称及经营范围，注册资本及股东出资比例，股东身份证明； 2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证和授权书； 3.质量管理文件等。 4.2名以上医学专业人员或相关专业人员的证明、身份证明和简历； 5.办公场所和仓库符合医疗器械管理要求的证明； 6.公司章程、股东会决议等。 7.财务人员的身份证和就业证明； 8.其他相关材料。
二、三类医疗器械许可的要求： 1.场地要求：必须为办公性质，使用面积至少45平方米； 2.人员要求：必须有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查员)存档并持证上岗； 3.产品要求：必须有符合业务范围的产品信息并出具证明； 4.其他相关法律的要求法规。
三、办理三类医疗器械许可手续： 1.申请向相关部门提交申请材料； 2.相关部门受理申请人申请； 3.前往实际现场进行调查，并对产品进行审查； 4.允许为三种类型的医疗设备发放许可证。 以上是玖邀开业网小编为您整理的关于的三类医疗器械经营许可证办理流程内容，希望对您有所帮助。 |
