们都知道，医疗器械可分为一类、二类和三类。其中一类医疗器械就是很常规就能确保其安全性的产品，例如消毒棉、创可贴、听诊器、拆线剪、止痛贴等等，这类医疗器械可直接经营；二类医疗器械指需要对其安全性有效性加以控制的，比如医用电子仪器设备等，经营这类医疗器械需要备案；三类医疗器械就是具有潜在危险，需要严格控制安全有效性的，像植入人体的心脏起搏器，经营这类医疗器械需要持有医疗器械经营许可证才行。
医疗器械许可证办理需要准备的材料有： 1、工商营业执照； 2、申请报告； 3、经营场地、仓库场所的使用证明文件，还需提供租赁协议和房产证明； 4、经营场所、仓库布局平面图； 5、拟定法定复杂人、企业负责人、质量管理人的身份证，学历证明和职称证明复印件。 医疗器械许可证办理算是一项专业性工作，很多人由于没有办理过，因而不清楚该如何办理，也不知道都需要准备哪些材料，这时候如果能委托给专业的代理公司代办是非常轻松省事的，因为代理公司在这方面是专业的，能更顺利的协助企业办理和取得许可证。 |
