经营医疗器械的公司是必须提供所经营产品的产品注册证书，这个也是办理二类医疗器械备案的一个必备材料。只有正规合格的厂家才会有这个东西，因此这也是经销商在选择厂家的时候需要注意的一点。只有有产品注册证书以及医疗器械生产许可证的厂家，批发出来的产品才是合格的。也是可以放心销售。而医疗器械关乎着全国人民的生命安全，一直以来都受着国家的密切关注，合理合法经营才能让企业长期发展。
一、上海二类医疗器械备案申请之材料： 1.营业执照复印件； 2.法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明； 3.经营场地、库房地址的地理位置图、平面图（实际使用场地）； 4.房产证、房屋租赁合同。 从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。
二、二类医疗器械经营备案材料要求： 1、第二类医疗器械经营备案表 2、营业执照和组织机构代码证复印件 3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 4、.医疗器械组织机构和部门设置说明 5、经营范围、经营方式说明 6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件 7、经营设施、设备目录 8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录 9、经办人授权证明 食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项！ |
