一、办理二类医疗器械备案所需条件1、作为后置审批资质，需要先办好营业执照； 2、经营范围中有二类医疗的项目； 3、有实际的办公场地； 4、有资质的专职人员。
二、办理二类医疗器械备案所需资料1、营业执照、公章； 2、租赁凭证（场地使用证明）； 3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历，法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）； 4、注册地址位置图与场地平面图。
三、如何办理二类医疗器械备案1、进入上海一网通办可以查看所有的办理明细。 2、使用法人的账号登录，就是注册公司时用的那个账号，因为要关联到企业信息才能正常办理。 3、审核通过就即可下发二类医疗备案证。 以上是玖邀开业小编整理的「二类医疗器械备案如何办理」第二类医疗器械备案办理流程与所需资料相关知识，相信大家通过以上知识都已经对此有了大致的了解，如果您还遇到什么问题，欢迎咨询在线客服。 |
