一类医疗器械是指风险程度较低、通过常规管理足以保证其安全性和有效性的医疗器械。以下是一类医疗器械的主要类别及常见示例： 一、基础外科器械 - 手术工具：手术刀柄、刀片、非电动解剖器械（如镊子、止血钳、组织剪）。 - 缝合材料：非吸收性缝合线（如丝线）、普通缝合针。 二、检查与诊断用品 - 检查工具：压舌板、医用检查手套（非灭菌）、叩诊锤。 - 辅助设备：听诊器（无电子元件）、医用放大镜、观片灯（无分析功能）。
三、护理与防护用品 - 敷料类：纱布、绷带、医用棉球/棉签、创可贴。 - 防护用品：普通医用口罩（非外科）、隔离衣、手术帽、鞋套。 - 护理器具：一次性导尿管（非留置）、引流袋（体外使用）、集尿袋。 四、康复辅助器具 - 行动辅助：普通轮椅、拐杖、助行器、医用担架。 - 病床设备：手动病床、防压疮垫、医用床垫。 五、物理治疗设备 - 冷热敷类：医用冰袋、热敷袋、冷敷贴（不含药物）。 - 理疗器具：弹力绷带、颈托、腰围（无治疗功能）。 六、其他低风险器械 - 消毒器具：医用消毒器（非侵入式）、紫外线灯（低强度）。 - 医用耗材：医用胶带、标记笔、试管架、离心管（无特殊用途）。 注意事项 1. 分类依据：一类器械通常不接触血液循环/中枢神经系统，非植入、非侵入或仅限体表使用。 2. 灭菌差异：同产品可能因灭菌处理改变分类（如非灭菌手套为一类，灭菌后可能为二类）。 3. 电子设备：含电子元件的器械（如电子血压计）多属二类，传统器械（如水银体温计）可能为一类。 |
