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医疗器械

如何办上海医疗器械网络销售备案(申请材料,流程)
1、入驻第三方平台从事医疗器械网络销售的企业应办理《医疗器械网络销售备案》2、自建网站从事医疗器械网络销售的企业,需要取得《互联网药品信息服务资格证》、网站ICP备案、《医疗器械网络销售备案》3、自建网站从 ...
分类:    2024-10-16 11:35
上海三类医疗器械许可证怎么办理?
上海如何办理三类医疗器械许可证? ?1、办理二类医疗备案、三类医疗器械许可证需要什么硬性要求及流程?1.场地面积要求:a.一般产品: 经营范围是批发或零售需满足45平,批发兼零售需90平b.6815注射穿刺器械: 需满足130 ...
分类:    2024-6-21 09:33
三类医疗器械经营许可证如何办理?
三类医疗器械经营许可证如何办理。医疗器械经营许可证办理有什么要求?需要准备哪些材料?从事这个行业的朋友应该都了解医疗器械分为三类,但是可能不知道自己所经营的产品属于哪一类。那么在这之前应该先了解一下, ...
分类:    2024-5-24 09:05
二类医疗器械需要年检(年审)吗?(附:办理二类医疗器械备案材料)
二类医疗器械需要年检吗 二类医疗器械备案是不需要年审的。依据《医疗器械生产监督管理办法》第十三条规定,该备案许可证的有效期为5年。 同时依据其第十七条规定《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械 ...
分类:    2024-3-26 11:16
上海办二类医疗器械备案和三类许可证的区别
上海办二类医疗器械备案和三类医疗经营许可证有什么区别?需要满足什么条件? 一、资质证书区别: 三类许可证许可证载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营范围、库房地址、发证部门、发 ...
分类:    2024-3-13 09:33
上海奉贤申请二类医疗器械备案需要哪些材料?有什么条件呢?
医疗器械的经营备案与注册是国家对于医疗器械市场的管理要求,其中二类医疗器械备案是属于较为简单的,备案通过后即可进行销售。对于在上海市想要办理医疗器械二类经营许可证的企业来说,需要按照以下的办理流程和材 ...
分类:    2024-3-11 14:54
一类二类三类医疗器械许可证办理要求
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放 ...
分类:    2024-3-4 09:25
医疗器械许可代办多少钱?
一、医疗器械许可代办多少钱 医疗器械许可证代办费用,每个不同类别的医疗器械许可证都是不一样的,而且代办的价格还会受到多种因素的影响。比如全国各地法规要求不一样,有一些会有行政收费,另外根据不同地区不同 ...
分类:    2024-1-18 10:32
如何判断售卖的医疗器械产品是二类还是三类
售卖医疗器械需关注产品本身是否为一、二、三类医疗器械。第一类医疗器械为一般项目的经营范围无需取得备案或许可证即可销售。第二类医疗器械产品需办理第二类医疗器械的备案方可销售。第三类医疗器械需取得医疗器械 ...
分类:    2024-1-15 21:22
第三类医疗器械经营许可证怎么申请?
一、什么是第三类医疗器械经营许可证?为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,规范医疗器械经营活动,国家制定了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规。  根据最新 ...
分类:    2023-12-28 17:24
如何办理医疗器械经营许可证?
一、医疗器械分为哪几类?(1)第一类:不需要备案和许可。通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科 ...
分类:    2023-12-28 15:25
三类医疗器械公司注册地址要求
三类医疗器械公司注册地址要求从事医疗器械经营的企业应按照相关要求办理备案和许可证,三类医疗器械对公司要求很高,不仅对人员有要求,而且对公司的经营地址也有较高要求,例如:要求公司有库房,且面积不能太小。 ...
分类:    2023-12-28 15:21
办理三类医疗器械许可证所需材料和流程
办理三类医疗器械许可证所需材料、要求和流程 (一)办理三类医疗器械许可证所需材料: 1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明; 2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权 ...
分类:    2023-12-23 21:57
三类医疗器械经营许可证怎么办理
1.办理三类医疗器械经营许可证准备材料:- 申请表格(可以从国家药品监督管理局官方网站下载)- 法定代表人或负责人的身份证明材料- 公司的营业执照副本复印件- 经营场所租赁合同复印件- 经营设施和仪器设备清单- 质 ...
分类:    2023-11-24 10:09
医疗器械经营许可证怎么办理?需要满足哪些条件?提交哪些材料?
《医疗器械经营许可证》是开办第三类医疗器械经营的企业必须具备的证件,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,为后置审批制度,其公司营业执照一般需要有“第三类医疗器械经营”经营范围。 ...
分类:    2023-11-18 16:05