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医疗器械

办理医疗器械许可证需要哪些条件、资料和流程: 办理医疗器械许可证需要哪些条件-医疗器械许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。本文针对医疗器械许可证介绍：办理医疗器械许可证需 ...; 分类: 医疗器械 2023-7-3 22:50

二类医疗器械包括哪些产品?医疗器械公司经营范围: 二类医疗器械定义及分类二类医疗器械指的是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，一般来说，二类医疗器械的产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟。二类医疗器械包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用 ...; 分类: 二类医疗 2023-7-3 21:48

三类医疗器械许可证办理要求与流程: 医疗器械的具体分类：一类：风险程度低，只需进行常规管理就能保证其安全有效性。如创可贴、降温贴、医用冰袋、石膏绷带、手动病床等等。二类：风险程度属于中度，需要严格控制管理才能保证其安全有效性。比如我们日 ...; 分类: 医疗器械 2023-7-3 21:45

第二类医疗器械许可包括哪些(第二类医疗器械许可备案条件): 第二类医疗器械许可包括哪些(第二类医疗器械许可备案条件)-具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微 ...; 分类: 二类医疗 2023-7-3 21:44

医疗器械是如何分类的，医疗器械许可证范围: 医疗器械分类：第一类是指通过常规管理具有较低风险，足够的安全性和有效性的医疗器械。包括：手术器械(刀，剪刀，镊子，镊子，钩子)，刮板，医用X射线胶片，手术服，手术帽，检查手套，纱布绷带，引流袋等。第二类 ...; 分类: 医疗器械 2023-7-3 21:42

办理医疗器械许可证需要准备哪些资料: 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监 ...; 分类: 医疗器械 2023-7-3 21:39

第二类医疗器械经营备案需要准备哪些材料: 以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》，新规定颁布以后，二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。对于第二类医疗器械经营备案材料有要求:1、第二类医疗器械经营备案申请表2、 ...; 分类: 二类医疗 2023-7-3 21:33

医疗器械经营许可证办理条件及流程: 医疗器械许可证分为三类，其中一类医疗器械许可证可直接办理，二类医疗器械许可证需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用，办理时需要申请人提供 ...; 分类: 医疗器械 2023-7-3 21:31

医疗器械经营许可证与医疗器械经营备案的区别: 医疗器械经营许可证与医疗器械经营备案凭证的区别，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案列明的经营范围 ...; 分类: 三类医疗 2023-7-3 21:30

医疗器械许可证如何办理?有限期多久?: 经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。医疗器械许可证申请条件：1、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;2、具有与经营范围和经营规模 ...; 分类: 三类医疗 2023-7-3 21:26

二类医疗器械备案和三类医疗器械许可区别: 通常，大家习惯将医疗器械经营许可证及医疗器械经营备案凭证都称为医疗器械经营许可证，但是，两者之间在适用范围、办理流程和要求方面都有差异，一起来了解一下。一、从作用来说，医疗器械经营备案凭证和医疗器械经 ...; 分类: 二类医疗 2023-7-3 21:25

办理第二类医疗器械经营备案有什么要求: 从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。第二类医疗器械经营备案对注册地址要求： ...; 分类: 二类医疗 2023-7-3 21:21

第二类医疗器械经营备案流程: 医疗器械分类有44类，每一个类别都分一类、二类、三类，根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单，不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。一、申请第二类医疗器械经营备案应提交的 ...; 分类: 二类医疗 2023-7-3 21:19

医疗器械是如何进行分类的: 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格 ...; 分类: 二类医疗 2023-7-3 21:16

申请第二类医疗器械经营备案所需材料有哪些: 一、形式标准1.申请材料应完整、清晰，准确、涂改处应盖章或签名，要求签字的须签字，加盖企业公章，使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序装订成册;2.凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上签字确认(此件同 ...; 分类: 二类医疗 2023-7-3 21:13

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